En ny studie visar lovande resultat för behandling av typ 2-diabetes med en så kallad tarm-lever-modulator. Läkemedlet, som kallas berberinursodeoxycholat (HTD1801), genomgick nyligen en fas 2-klinisk prövning med positiva resultat12.
Studiens upplägg och resultat
Forskare vid 14 medicinska center i Kina genomförde en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med 113 patienter med typ 2-diabetes1. Deltagarna delades in i tre grupper:
- Placebogrupp
- Lågdosgrupp (500 mg HTD1801 två gånger dagligen)
- Högdosgrupp (1000 mg HTD1801 två gånger dagligen)
Efter 12 veckors behandling observerades följande resultat:
- Sänkning av HbA1c: Högdosgruppen uppvisade en minskning på 0,7% jämfört med placebo, medan lågdosgruppen hade en minskning på 0,4%12.
- Måluppfyllelse: 55,9% av patienterna i högdosgruppen nådde ett HbA1c-värde under 7%, jämfört med endast 15,2% i placebogruppen2.
- Förbättrade levervärden: Studien visade även positiva effekter på leverenzymer och kolesterolnivåer1.
HTD1801:s verkningsmekanism
HTD1801 är en kombination av två komponenter:
- Berberin: Förbättrar glukosmetabolism och lipidbalans
- Ursodeoxycholsyra: Känd för sina leversskyddande egenskaper
Läkemedlet verkar genom att aktivera AMP-kinas och hämma NLRP3-inflammasomen, vilket resulterar i anti-inflammatoriska och metabola effekter i tarm och lever1.
Fördelar och framtidsutsikter
Jämfört med befintliga diabetesläkemedel uppvisade HTD1801 flera potentiella fördelar:
- Ingen signifikant viktökning
- Låg risk för allvarlig hypoglykemi
- Potentiella leverfördelar
Forskarna menar att HTD1801 kan erbjuda en ny oral behandlingsmöjlighet för typ 2-diabetes, särskilt för patienter som har svårt att kontrollera både blodsocker och metabola komplikationer12.
Fas 3-studier pågår nu för att utvärdera HTD1801 i större patientgrupper under längre tid. Om dessa studier är framgångsrika kan läkemedlet bli ett värdefullt tillskott i behandlingsarsenalen mot typ 2-diabetes och dess följdsjukdomar13.
Citations:
- https://medicalxpress.com/news/2025-03-gut-liver-modulator-diabetes-phase.html
- https://www.medpagetoday.com/endocrinology/diabetes/114460
- https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2830820
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8448729/
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8869176/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40029660/
- https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2022.1090955/full
- https://scx2.b-cdn.net/gfx/news/hires/2025/gut-liver-modulator-sh.jpg?sa=X&ved=2ahUKEwjHoZfeu_WLAxVjhf0HHRi5OksQ_B16BAgJEAI
- https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(23)00387-0/fulltext
- https://firstwordpharma.com/story/5869022
- https://www.mdpi.com/2072-6643/15/11/2521
- https://gut.bmj.com/content/gutjnl/early/2020/05/17/gutjnl-2019-319104.full.pdf
- https://www.clinicalkey.fr
- https://scx2.b-cdn.net/gfx/news/hires/2025/gut-liver-modulator-sh.jpg?sa=X&ved=2ahUKEwj-1Zjeu_WLAxWtJDQIHfiTDEoQ_B16BAgFEAI
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37655696/
- https://www.nature.com/articles/s41387-024-00281-7
- https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2830825
- https://diabetesjournals.org/diabetes/article/73/Supplement_1/847-P/155578/847-P-Berberine-Ursodeoxycholate-HTD1801-Improves
- https://www.biospace.com/press-releases/hightide-therapeutics-announces-publication-of-phase-2-study-of-berberine-ursodeoxycholate-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-mellitus-in-jama-network-open
- https://newatlas.com/diabetes/berberine-plant-oral-medication-type-2-diabetes/
- https://www.nature.com/articles/s41467-021-25701-5
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34535644/
- https://ctv.veeva.com/study/a-phase-2-study-of-berberine-ursodeoxycholate-htd1801-in-patients-with-type-2-diabetes-inadequatel
- https://ctv.veeva.com/study/htd1801-in-adults-with-nonalcoholic-steatohepatitis-and-liver-fibrosis-who-have-type-2-diabetes-or-p
- https://www.frontiersin.org/journals/nutrition/articles/10.3389/fnut.2023.1110536/full
- https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2211933120
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8060771/
- https://www.businesswire.com/news/home/20210621005194/en/HighTide-Therapeutics-Announces-the-Presentation-of-Topline-Results-of-Phase-2-Study-of-HTD1801-in-PSC-Patients-at-the-International-Liver-Congress-2021
About the Author
